Usage prévu
Le patch buccal Respire+ est un dispositif médical à usage unique destiné à favoriser la respiration nasale pendant le sommeil en maintenant délicatement la bouche fermée. Ce produit est destiné exclusivement aux adultes et à un usage externe sur peau intacte.
Avertissements et précautions
Usage externe uniquement. Ne pas utiliser sur une peau irritée, lésée ou sensible. Ne pas utiliser en cas de difficultés respiratoires, d’obstruction nasale ou d’apnée du sommeil, sauf avis médical. Ne convient pas aux enfants. Interrompre l’utilisation en cas de rougeur, irritation ou inconfort. Tenir hors de portée des enfants. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé.
Contre-indications
Ne pas utiliser ce produit si :
Vous êtes allergique aux adhésifs.
Vous avez des difficultés à respirer par le nez.
Vous présentez une condition médicale nécessitant une respiration buccale libre pendant le sommeil.
Effets indésirables
Dans de rares cas, une légère irritation cutanée peut apparaître.
Si l’irritation persiste, cessez l’utilisation et consultez un professionnel de santé.
Les incidents graves doivent être signalés au fabricant et à l’autorité compétente.
Conditions de stockage
Conserver dans un endroit frais et sec.
Protéger de la chaleur et de la lumière directe du soleil.
Utiliser uniquement si l’emballage est intact.
Élimination / Recyclage
Éliminer le patch usagé avec les déchets ménagers conformément à la réglementation locale.
Identification du produit
Nom du produit : Patch de nuit Respire+
Type de dispositif : Patch adhésif buccal à usage unique
Classe du dispositif médical : Classe I (Règlement (UE) 2017/745 – MDR)
Marquage CE : Oui
Informations réglementaires
Les informations réglementaires relatives au dispositif (marquage CE, usage unique, précautions d’utilisation) sont disponibles dans la présente notice et sur la documentation associée.
Fabrication et contact
Fabriqué par :
Athena Innovation (Shenzhen) Technology Co., Ltd. – Chine
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support@respireplus.fr